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喜讯！沙格合肥实验室顺利通过IAS年度复评审
沙格合肥实验室顺利通过了IAS年度复评审。本次沙格合肥实验室在复评审过程中，增加了21个标准的扩项审核，这不仅是对我们实验室实力的认可，也是我们不断努力提升服务水平的见证。
03-312025
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沙格实验室科普 | 辐照灭菌剂量设定方法选择
在讨论医疗器械的辐照灭菌剂量设定过程中，全球多数国家遵循的是国际标准ISO 11137-2（对应国内标准GB 18278.1-2015），即“医疗保健产品—辐照—第二部分：设定灭菌剂量”。
这一标准旨在提供一套系统性的方法论，以确保医疗产品的无菌安全性。
03-312025
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【权威专业】沙格实验室成功获得国家级CMA资质认定证书！
根据国务院2020年12月21日发布的《医疗器械监督管理条例》“第七十五条 医疗器械检验机构资质认定工作按照国家有关规定实行统一管理。经国务院认证认可监督管理部门会同国务院药品监督管理部门认定的检验机构，方可对医疗器械实施检验。”即我们平常所述，医疗器械第三方检测实验室需要获得国家级CMA资质，方可进行国内注册检验活动。
03-312025
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7月31日起正式升级：25版手术衣EN 13795 | 沙格IAS-ILAC资质，报告全球通行
2025年7月31日起，欧盟/英国医用手术衣、手术铺单、洁净服核心标准EN 13795-1:2019和EN 13795-2:2019将正式退出历史舞台，全新升级的EN 13795-1:2025和EN 13795-2:2025。
03-312025
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7月31日起正式升级：口罩EN 14683:2025 | 沙格IAS-ILAC资质，检测报告全球通行
2025年7月31日起，欧盟/英国医用口罩核心标准EN 14683:2019+AC:2019将正式退出历史舞台，全新升级的EN 14683:2025/BS EN 14683:2025。
03-312025
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专注医疗器械测试——沙格实验室
助您一次检测，多国通关，FDA/CE/沙特/中国医疗器械合规全解决！
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03-202025
