沙格实验室 Sungo LAB

医用电气安全测试专家 · 全球合规一站式服务

医用电气安全测试服务

依据 GB 9706.1、IEC 60601-1、EN 60601-1、UL 60601-1 等通用安全标准，提供全面的电气安规测试。覆盖漏电流、耐压、接地电阻、绝缘电阻、剩余电压、机械危险等核心项目，确保医用电气设备满足全球主要市场的注册与认证要求。

CB/CE/FDA 支持             全项安规测试

检测标准体系

基础安全通用标准

• GB 9706.1

• IEC 60601-1

• EN 60601-1

• UL 60601-1

医用电气设备基本安全与基本性能通用要求，覆盖电击防护、机械、辐射等核心风险。

专用/并列标准

• YY 9706.108 / IEC 60601-1-8

• YY 9706.111 / IEC 60601-1-11

• YY 9706.269 / ISO 80601-2-69

报警系统 · 家用医疗环境 · 氧气浓缩器专用要求，全系列IEC/EN协调版本同步测试。

核心安规检测项目

漏电流测试

对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流及患者辅助电流测量，确保电气隔离与患者安全。

符合GB/IEC 60601-1 限值要求

耐压测试

电源-外壳、电源-应用部分、应用部分-外壳间介电强度验证，确保绝缘可靠性。

高压耐受试验

接地电阻

保护接地端子与可触及金属部件间电阻测试，保证故障电流泄放路径完整。

≤0.1Ω 或满足标准限值

绝缘电阻

测量各绝缘路径（电源-外壳、应用部分等）电阻，评估绝缘完整性。

绝缘性能量化分析

剩余电压

断电后剩余电压及能量释放测试，防止断电后电击风险。

插头放电评估

机械危险

运动部件、粗糙表面、锐边、不稳定性等机械安全评估，符合标准防护要求。

结构抗冲击/夹伤测试

覆盖全项测试报告：型式检验 / 注册检验 / 委托测试 · 支持NMPA、CE-MDR、FDA 510(k) 全球准入

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依据 GB 9706.1 / IEC 60601 系列及专用标准提供严谨检测，助力医疗器械安全上市。